生命支持设备或系统,必须明确授权。
SGS - THOMSON产品不得用于生命支持设备或AS的关键部件系
TEMS无SGS - THOMSON微电子明确的书面批准。
如本文所用:
1.生命支持设备或系统是那些( a)中
打算通过外科手术移植到体内,或(b )支持
或维持生命,而其不履行, prop-时
按照使用说明erly使用亲
vided的产品,可以合理预期
造成显著伤害到用户。
2.关键部件是在生命支持任何组件
设备或系统,其不履行可以推理
巧妙地预期造成的生命支持故障
装置或系统,或影响其安全性或有效性。